健康的なコレステロール: LDL 薬がスタチンの代替となる可能性がある

LDL、つまり「悪玉」コレステロールを減らすことに関しては、スタチン系薬剤が最も一般的ですが、心臓病のリスクがある多くの患者は、筋肉痛や筋力低下などの重篤な副作用を理由にスタチン系薬剤の服用を拒否しています。

土曜日に米国心臓病学会の年次総会で発表された大規模な臨床試験によると、代替薬であるベンペド酸はコレステロールと心臓発作のリスクを大幅に低下させるだけでなく、動脈の詰まりを解除する処置の必要性も減らすことができるという。 この研究は土曜日にニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された。

「スタチンは心血管疾患予防の基礎であり、心血管疾患を患っているか、そのリスクがある多くの人々に推奨されています」と、この研究の筆頭著者であり、学術研究機関の最高学術責任者であるスティーブン・E・ニッセン博士は述べた。クリーブランドクリニックの心臓血管研究所。 「患者の 7% ～ 29% が、耐えられない副作用を経験しています。 一番の問題は筋肉痛です。」

ニッセン氏によると、これらの患者はコレステロールを下げられなければ良くないという。 ベンペドイックは筋肉や体の周囲の他の組織で活性化されないため、筋肉に副作用を引き起こすことはないと同氏は説明した。 薬が肝臓に到達するまでは、肝臓はまったく活性化されません。

LDL（低密度リポタンパク質）コレステロールは、動脈内の脂肪の蓄積に寄与し、心臓発作や脳卒中のリスクを高めます。 LDL を下げることは、米国の男性と女性の主な死因である心臓病から身を守るための主要な方法です。 米国心臓協会によると、成人の最適な総コレステロール値は約 150 mg/dL、LDL レベルは 100 mg/dL 以下です。

ベンペド酸はすでに食品医薬品局によって承認されており、スタチンと組み合わせて使用​​するとコレステロールを低下させることが以前に示されています。

新しい試験で、ニッセンらはスタチンに耐えられない患者1万3970人を集め、ベンペド酸またはプラセボを毎日投与する群に無作為に割り当てた。 当初、患者の平均 LDL コレステロール値は 139.0 でした。

6 か月の終わりには、LDL コレステロール値が 29.2 ポイント低下しました。 中央値40.6カ月の追跡調査期間の終了時点で、投薬を受けた患者の心臓発作のリスクは23％減少し、心臓血行再建術（つまり血管の詰まりを取り除く処置）が必要になるリスクも減少した。動脈）が 19% 削減されました。

この薬を投与された患者では、プラセボを投与された患者と比較して、痛風や胆石などの合併症のリスクがわずかに増加しました。

研究者らは、プラセボ群の人々と比較して、ベンペド酸を摂取した患者は心血管疾患、非致死性脳卒中、非致死性心臓発作による死亡リスクが合わせて13％低いことを発見した。

研究者らは、単にコレステロール値に焦点を当てるのではなく、患者にとってより意味のあるデータ、たとえば心臓発作のリスクなどに注目しており、ニッセンはこれにより、より多くの患者にコレステロール低下薬の服用を促すことを期待している。

ベンペド酸を製造・販売する会社エスペリオンは、ベンペド酸を単独で販売するか、エゼチミブと呼ばれる2番目のコレステロール低下薬と組み合わせて販売している。 Esperion社の心臓専門医で最高医事責任者であるJoAnne Foody博士によると、どちらのバージョンも月額395ドルだという。

「私たちはスタチンに取って代わろうとは考えていません」とフーディ氏は語った。 「それらは第一選択の治療法です。 スタチンを服用できる人は誰でも服用すべきです。」

ベンペド酸はスタチンほど効果的ではないかもしれないが、心血管疾患のリスクがあるがスタチンを服用できない、または服用したくない人々にとっては命を救う薬になる可能性があると、同センターの臨床ディレクターであるハワード・ワイントラウブ博士は述べた。ニューヨーク大学ランゴンヘルスのレオン・H・チェイニー心臓病科における心血管疾患の予防。

マーク・アイゼンバーグ博士はこの新しい研究を歓迎した。