Oramed、HTITとタームシートに署名し、経口薬物送達技術を世界的に推進する合弁会社を設立

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2023 年 8 月 2 日、14:45 IDT

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ニューヨーク、2023 年 8 月 2 日 /PRNewswire/ -- Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: ORMP) (TASE: ORMP) (www.oramed.com) は本日、Hefei Tianhui Biotech と拘束力のないタームシートに署名したと発表しました。 Co., Ltd. (「HTIT」) は、Oramed の経口薬物送達技術に基づいた合弁会社 (「JV」) を設立します。 提案された合弁会社は、Oramed の経口インスリンおよび POD™ (タンパク質経口送達) パイプラインと HTIT の製造能力と技術に基づく革新的な製品の開発と世界的な商業化に焦点を当てることになります。 JV は拘束力のある最終契約の締結の対象となります。

Oramed の最高経営責任者、Nadav Kidron 氏は、「HTIT との関係をさらに強化し、当社の経口薬物送達技術の範囲を世界市場に拡大できることに興奮しています」と述べています。 「HTITは第3相経口インスリン試験を無事に完了し、国家医薬品局（NMPA）に新薬申請書（NDA）を提出し、現在中国での販売承認申請中である。 」

合弁事業の範囲

この合弁会社は、Oramed の経口インスリンと POD™ テクノロジー、および Oramed パイプラインのその他の資産に重点を置き、世界中で医薬品の開発、マーケティング、商品化を担当します。 両当事者は、合弁会社が米国で第 3 相経口インスリン試験を開始する予定です。

合弁会社の構造

Oramed と HTIT は当初、合弁会社で同等の株式を保有し、それぞれが株式の 50% を所有する予定でした。 取締役会は当初、HTIT と Oramed からの同等の代表で構成され、意思決定において両当事者が同等の発言権を有することが保証されます。 合弁事業の一環として、HTITは6,000万ドルの初期投資を行い、Oramedは1,000万ドルを投資します。

オラメド・ファーマシューティカルズについて

Oramed Pharmaceuticals (ナスダック/TASE: ORMP) は、現在注射によって送達されている薬物の経口送達ソリューションの分野におけるプラットフォーム技術のパイオニアです。 同社の新しい Protein Oral Delivery (POD™) テクノロジーは、薬物の完全性を保護し、吸収を高めるように設計されています。 Oramed は米国とイスラエルにオフィスを構えています。 詳細については、www.oramed.com をご覧ください。

HTITについて

Hefei Tianhui Biotechnology Co., Ltd. (HTIT) は、中国の合肥に最先端の経口インスリン製造施設を備えています。 HTIT は、治療用高分子の経口送達に重点を置いたバイオ医薬品の製造と研究開発に焦点を当てたハイテク企業です。

将来の見通しに関する記述: このプレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれています。 例えば、HTITによる販売承認や中国での商業化の可能性、合弁会社に関して最終的な文書を締結する可能性について議論する際、当社は将来の見通しに関する記述を使用していますが、合弁会社は現在も交渉中です。拘束力のないタームシート、経口インスリンの潜在的な安全性と有効性、Oramed および/または合弁企業が経口インスリン製品を前進させ、商業化に向けたパイプラインを迅速に進める可能性。 これらの将来予想に関する記述は、Oramed の経営陣の現在の予想のみに基づいており、実際の結果が将来予想に関する記述に記載されている結果と大きく異なる原因となる可能性がある多くの要因や不確実性の影響を受ける可能性があります。当事者は、最終的な JV 契約およびタームシートで計画されている取引について合意に達する必要がありますが、これは実現しない可能性があります。 Oramed の戦略的オプションを評価するプロセス。 戦略的取引の条件、タイミング、構造、利益とコスト、および取引がそもそも完了するかどうか。 Oramed に対する戦略的取引の影響。 Oramed が対象となる可能性のある訴訟、規制手続き、調査または調査の結果。 必要に応じて資金調達や第三者の承認を得る能力。 当社の戦略的取り組みによって意図された利益を達成する能力。 臨床試験や製品開発プログラムの進捗、タイミング、コスト、結果に関連するリスクと不確実性。 当社の製品候補に対する規制上の承認または特許保護を取得することが困難または遅延している。 他の製薬会社またはバイオテクノロジー会社との競争。 研究、開発、商品化活動を実施するために必要な追加資金を獲得する能力。 さらに、特に次の要因により、実際の結果が将来の見通しに関する記述に記載されているものと大きく異なる原因となる可能性があります。 臨床試験の開始の遅延または障害。 法律の変更。 新しい技術、製品、アプリケーションをタイムリーに開発および導入できない。 私たちがさらに進歩するにつれて私たちの技術が検証されていないこと、そして科学界に私たちの方法が受け入れられていないこと。 当社製品の開発に不可欠な知識を持つ主要な従業員を維持または引き付けることができない。 当社のプロセスで発生する可能性のある予期せぬ科学的問題。 最終製品のコストが予想よりも高かった。 競争による市場シェアの損失と価格設定への圧力。 実験室での結果は、実際の環境では同様に良好な結果にはつながりません。 私たちの特許だけでは十分ではないかもしれません。 製品が受取人に害を及ぼす可能性があること。 および Oramed の最新の年次報告書 (Form 10-K) および四半期報告書 (Form 10-Q) の「リスク要因」セクションで説明されているその他の要因。これらは証券取引委員会に提出されており、Oramed が証券取引委員会に提出するその他の書類にも記載されています。将来は証券取引委員会。 これらすべての要因により、Oramed の実際の結果やパフォーマンスが、将来の見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性があります。 法律で別途義務付けられている場合を除き、Oramed は、本文書の日付以降の出来事や状況を反映するため、または予期せぬ出来事の発生を反映するために、これらの将来予想に関する記述の修正を公表する義務を負いません。